十万级无尘车间的装修技术要求和监测管理

文章出处：本站人气：731 发表时间：2021-07-01

1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平，可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明，无尘车间的清洁不是一般的干净，而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国医药行业，水平为30万，净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。

2、无尘车间是一个多功能综合整休，体现在以下两个方面：

（1）建筑、空调、净化、纯水、纯气等多个专业。

（2）多参数：空气清洁度、细菌浓度和风量（风量）、压力（压力）、声音（噪声）、光（照明）。

3、对于无尘车间的质量，从重要性、设计、施工、运行管理等方面各占1/3，也就是说，无尘车间本身就是通过从设计到管理的全过程来体现其质量，这也符合GMP控制全过程的精神。

十万级无尘车间的监测

1、无尘车间系统的监控主要是过滤器的更换周期，无尘车间对环境的湿度、温度、新风量、状态、照明等有严格规定，确保产品的生产质量和员工工作环境的舒适。

2、整个无尘车间系统设置一级空气净化系统，具有一次效果、中等效果、过滤器，控制洁净区内粉尘颗粒数量。作为末端过滤装置，HEPA过滤器决定了整个净化系统的运行效果。因此，无尘车间的装修对于HEPA过滤器的更换时间至关重要。

3、在无尘车间装修中，大容量空气过滤器末端的净化空调机组是否安装在空气过滤器的送风口内，这些必须具有运行时间记录的准确性和清洁度和风量作为更换的依据，如在正常使用情况下，使用寿命和过滤器可达到一年以上。如果前期保护能在两年以上的时间内做好使用寿命和过滤器，当然这也取决于质量和过滤器，如安装在空气过滤器的净化设备中，如高过滤器内自动空气淋浴等前端保护良好，使用寿命可达三年以上。

净化车间装修要求

1、工业净化车间的建筑围护面积和室内装饰应采用在温度、湿度变化作用下气密性好、变形小的材料。净化车间墙面、吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、界面致密、无颗粒。

2、净化车间墙面、吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、界面致密、无颗粒物脱落，且应耐清洗酸碱、墙体与地面、弧形吊顶接缝，脚不应高于墙体，使用轻质材料熔化时，应注意防止颗粒物脱落，应采取防撞措施。

3、净化车间地面应完整、光滑、耐磨、耐冲击、不易积聚静电、易灰尘、清洁。地面垫层应加固，潮湿区域应防潮处理。

4、技术夹层为轻型吊顶时，设置检修通道。建筑物风管、回风沟内表面装饰标准应适应整个回风系统，便于除尘。